【ChiCTR2600134629】经皮穴位电刺激对全麻患者术中循环抑制及术后恢复质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134629

试验状态

结束

药物名称

经皮穴位电刺激

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

靶点

适应症

术中循环抑制和术后恢复质量

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对全麻患者术中循环抑制及术后恢复质量的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对全麻患者术中循环抑制及术后恢复质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究目的：本研究旨在探讨经皮穴位电刺激 (TEAS) 对全麻患者术中循环抑制的调控作用及其对术后恢复质量的提升效果。通过对比分析接受TEAS和常规全麻处理的患者在术中循环指标和术后恢复情况的数据，以期明确TEAS在减少全麻药物用量、减轻循环抑制、促进术后恢复等方面的具体作用及其机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将患者随机分为3组，每组50例：穴位刺激组（A 组）、非穴位刺激组（ B 组）、空白对照组（ C 组）。随机序列由一名不参与本研究的独立研究人员使用随机数字表生成。

盲法

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计。通过计算机生成的随机数字序列，由一名不参与患者招募、干预、数据收集和分析的独立研究人员将合格受试者以1:1:1的比例分别分配三组。分配序列密封于不透明信封中或储存于加密的电子系统内。受试者与负责术后随访、数据收集的研究人员对分组信息保持盲态。所有干预操作由一名不参与后续评估的指定研究员执行，该员知晓分组但严禁与患者或评估者交流任何与刺激相关的内容。为评估盲法有效性，研究结束时我们要求所有受试者报告其认为自己所属的分组。采用Bang盲法指数进行分析，结果显示盲法成功（p > 0.05）。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

明确在择期全麻下行妇科腹腔镜手术的患者，年龄25～60 岁，BMI18～28kg／m2，ASAⅠ～Ⅱ级；首次接受TEAS治疗者；自愿接受TEAS治疗，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.穴位刺激部位皮肤破损、感染，体内有植入电生理装置者； 2.凝血功能明显异常者； 3.术前合并高血压且控制欠佳(术前访视 SBP＞=180 mmHg 或 DBP＞=110 mmHg); 4.既往合并心律失常或3个月内发生过不稳定性心绞痛、心肌梗死者； 5.交流障碍、无法配合研究者； 6.有胃肠道手术史或胃肠道慢性疾病者； 7.术前 3 天使用过镇痛、镇静药物者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

承德医学院附属医院

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