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首页 临床进展 比较油性和水溶性造影剂在不孕妇女子宫输卵管造影中的作用：一项随机平行对照试验

【ChiCTR2000031612】比较油性和水溶性造影剂在不孕妇女子宫输卵管造影中的作用：一项随机平行对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031612

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输卵管性不孕

试验通俗题目

比较油性和水溶性造影剂在不孕妇女子宫输卵管造影中的作用：一项随机平行对照试验

试验专业题目

比较油性和水溶性造影剂在不孕妇女子宫输卵管造影中的作用的随机平行对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较子宫输卵管造影（HSG）使用油性造影剂（OSCM），在随机化后的6个月内，不孕妇女的持续妊娠率是否高于使用水溶性造影剂（WSCM）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电子网络中央化随机系统

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院院内课题

试验范围

/

目标入组人数

520

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-05

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄20-39岁； （2） 有自发的月经周期； （3） 未避孕未孕至少一年； （4） 既往无衣原体感染或衣原体血清学检查阴性； （5） 罹患输卵管疾病风险低； （6） 满足子宫输卵管造影适应证； （7） 签署知情同意。；

排除标准

（1） 有明确子宫输卵管造影禁忌证； （2） 患有内分泌疾病：如多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、库欣综合征、下丘脑性闭经、肾上腺皮质增生症、糖尿病、甲状腺功能异常等； （3） 既往月经不规律、周期大于35天或周期间变化大于2周以上； （4） 罹患输卵管疾病的风险较高：如既往盆腔炎病史、曾有衣原体感染或已知子宫内膜异位症； （5） 碘过敏； （6） 男性伴侣的精液检查显示精子洗涤后的活动精子总数＜300万/mL（或者在未洗涤精子便进行分析时，活动精子总数＜100万/mL。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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