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首页 临床进展 异基因造血干细胞移植健康供者应用长效G-CSF VS 短效G-CSF动员的临床研究

【ChiCTR1800015716】异基因造血干细胞移植健康供者应用长效G-CSF VS 短效G-CSF动员的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015716

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植健康供者动员

试验通俗题目

异基因造血干细胞移植健康供者应用长效G-CSF VS 短效G-CSF动员的临床研究

试验专业题目

异基因造血干细胞移植健康供者应用长效G-CSF VS 短效 G-CSF动员的多中心、随机、对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价PEG-rhG-CSF在异基因造血干细胞移植健康供者的动员有效性和安全性的研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金81500147

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)亲缘间异基因造血干细胞移植健康供者；2)年龄18-55岁；3)体重50-100Kg；4)心功能正常；5)肝肾功能正常；6)肝炎指标检查阴性；7)巨细胞病毒检测阴性；8)心电图检查正常；9)胸片、腹部超声检查正常；10)受试者自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1)动员前有感染未控制；2)非血缘异基因造血干细胞移植移植；3)HIV抗体、梅毒抗体阳性；4)有过敏性疾病或属过敏体质者，或对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制品过敏者；5)严重精神或神经系统疾患，影响知情同意和/或不良反应表述或观察；6)哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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