【ChiCTR2500097388】结直肠癌患者围手术期营养治疗决策辅助方案的构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097388

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

靶点

适应症

大肠癌

试验通俗题目

结直肠癌患者围手术期营养治疗决策辅助方案的构建

试验专业题目

结直肠癌患者围手术期营养治疗决策辅助方案的构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探讨结直肠癌患者围手术期营养治疗决策需求与体验现状。 2. 构建结直肠癌患者围手术期营养治疗决策辅助方案。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

30;15;10

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

一质性研究 1：术前组：①符合CRC诊断和治疗指南，计划行CRC根治术；②NRS2002评定存在营养风险；③已行营养治疗；④无严重危及生命的并发症；⑤对研究内容方法知情，签署知情同意书；⑥年龄≥18周岁。 2: 术后组：①符合CRC诊断和治疗指南，行CRC根治术后1-2周；②NRS2002评定存在营养风险；③已行营养治疗；④无严重危及生命的并发症；⑤对研究内容方法知情，签署知情同意书；⑥年龄≥18周岁。 3: 家属组：①参与患者的营养治疗；②对研究内容方法知情，签署知情同意书；③年龄≥18周岁。二预实验组 ①患者符合CRC诊断和治疗指南，计划/已行CRC根治术；②营养风险筛查NRS2002评定≥3分；③对研究内容方法知情，可以配合，签署知情同意书；④年龄≥18周岁。；

排除标准

一质性研究 1: 术前组：①有精神病史；②交流存在障碍，有认知障碍；③合并其他严重疾病；④各种原因未完成访谈。 2: 术后组：①有精神病史；②交流存在障碍，有认知障碍；③合并其他严重疾病；④各种原因未完成访谈。 3: 家属组：①有精神病史；②交流存在障碍，有认知障碍；③各种原因未完成访谈。二预实验组：①患者明确拒绝参与决策或家属拒绝患者知情；②存在严重基础疾病、病情危重或存在危及生命的并发症，无法配合者；③有精神病史；④交流存在障碍或有认知障碍；⑤各种原因不愿配合方案开展。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话

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