【ChiCTR2300073498】基于倾向性评分匹配高甘油三酯性胰腺炎重症化早期预测模型及评分系统的构建研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073498

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

靶点

适应症

高甘油三酯性胰腺炎

试验通俗题目

基于倾向性评分匹配高甘油三酯性胰腺炎重症化早期预测模型及评分系统的构建研究

试验专业题目

基于倾向性评分匹配高甘油三酯性胰腺炎重症化早期预测模型及评分系统的构建研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于倾向性评分匹配结合HTGP疾病的特点，回顾性分析了解HTGP患者合并重症化的现况，明确HTGP重症化的风险因素并构建早期预测模型及评分系统，识别高危人群并实施预防性的靶向干预与治疗。

试验分类

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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

2023年宁夏自然科学基金科研经费

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.满足AP的诊断标准：首先符合《2012年美国亚特兰大急性胰腺炎新分级、分类系统》中的AP诊断标准：（1）急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛，可向背部放射；（2）血清淀粉酶和/或脂肪酶水平≥参考范围上限3倍；（3）增强CT或磁共振成像（MRI）呈AP典型影像学改变（胰腺水肿或胰周渗出积液）；符合上述3项标准中的2项即诊断AP； 2.血清TG水平≥1000 mg/dL（11.3 mmol/L）；或血清TG水平介于500~1000 mg/dl（5.65~11.3 mmol/L）但血清呈乳糜状； 3.年龄18～75岁，且临床资料完整。；

排除标准

1.合并严重心、肺、肝、肾、精神疾病或心功能＞III级，急性心梗，慢性肾病肌酐清除率＜40ml/min，需要长期氧疗的慢阻肺患者，慢性肝病肝功能Child-Pugh C级，免疫疾病或免疫抑制状态，濒死患者等对疾病重症化存在偏移风险的因素； 2.合并胆胰系统肿瘤者； 3.胆源性、酒精性等其他原因所致的AP； 4.资料不全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁夏医科大学总医院

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