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【ChiCTR1800019391】宫腔粘连分离术后不同处理方式对预防再粘连的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019391

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

宫腔粘连分离术后不同处理方式对预防再粘连的疗效

试验专业题目

宫腔粘连分离术后不同处理方式对预防再粘连的疗效

申办单位信息
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联系人邮编

510150

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临床试验信息
试验目的

本课题拟探讨中度宫腔粘连分离术后，一周后宫腔内注射新型防粘连剂及行球囊扩张对预防宫腔再粘连的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-15

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在20-40岁；②BMI≥18.5kg/m2，≤23.9kg/m2；③AFS评分为中度，即AFS评分为5-8分；④宫腔粘连为第一次发现；⑤无使用雌激素、IUD、庆大霉素、地塞米松、糜蛋白酶等禁忌症；⑥无阴道炎、无感染、全身系统性疾病；⑦已签署知情同意书并愿意进行随访。；

排除标准

①年龄＜20，＞40岁；②BMI≤20kg/m2 ，≥25kg/m2；③AFS评分为轻度或重度者即＜5分及＞8分；④粘连由子宫内膜结核所致；⑤有使用雌激素、IUD、庆大霉素、地塞米松、糜蛋白酶等禁忌症；⑥3个月内使用其他雌、孕激素；⑦有全身疾病，如血栓性疾病，肝肾损害等不能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

510150

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