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【ChiCTR2100046196】江苏省学生常见病整群随机对照干预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046196

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学生常见病（近视、肥胖、血压偏高）

试验通俗题目

江苏省学生常见病整群随机对照干预试验

试验专业题目

江苏省学生近视追踪队列建立及干预效果评估工作

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.探究基因-环境相互作用与表观遗传学在近视中的作用； 2.掌握精准化环境监测、代谢产物、生长发育对近视造成的影响； 3.多技术路线近视干预策略研究及评估，建立学生常见病综合干预评估方案； 4.近视预警机制的建立及应用评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在队列基线人群中选择二年级学生，随机抽取队列研究中的班级，班级中按照学号抽取并依据纳入排除标准，抽取学号前N名学生（N与最低样本量相关），随机生成干预组与对照组。 随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列（如何随机分成干预/对照组的）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

省自立项目

试验范围

/

目标入组人数

200;240;120;250;300;190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-27

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.学生无其他严重眼病； 2.学生民族为中国汉族； 3.父母或者监护人有提供知情同意的能力； 4.选取队列人群中二年级学生，学生年纪为7.5~8.5岁。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

/

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