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【ChiCTR-IPR-17012226】静脉溶栓及血管内治疗后血脑屏障保护剂与出血事件的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

静脉溶栓及血管内治疗后血脑屏障保护剂与出血事件的相关性研究

试验专业题目

静脉溶栓及血管内治疗后血脑屏障保护剂与出血事件的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在观察目前临床常规使用的血脑屏障保护剂在保护血脑屏障方面的作用，从而筛选出可以广泛应用于临床的血脑屏障保护剂，减少静脉溶栓或静脉溶栓联合血管内治疗患者出血事件的发生，提高治疗的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-10

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18～80岁；2）临床诊断为缺血性卒中，并有引起可评估的神经功能缺损，头颅CT除外出血；3）发病4.5小时内；4）首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症（mRS≤2）；5）卒中症状持续至少30min，治疗前无明显改善；6）同意接受静脉溶栓或联合静脉溶栓和血管内治疗，并同意配合病史数据的采集、保存和随访，签署知情同意书；7）愿意并有能力遵循该研究方案。；

排除标准

1） 不同意接受静脉溶栓、静脉溶栓和血管内治疗； 2） 既往卒中遗留明显后遗症（mRS>2）； 3） 由于禁忌症无法应用临床常规的血脑屏障保护剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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