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【ChiCTR2300071422】基于医疗大数据技术的慢性心衰-代谢综合征共病风险预测

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071422

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于医疗大数据技术的慢性心衰-代谢综合征共病风险预测

试验专业题目

基于医疗大数据技术的慢性心衰-代谢综合征共病风险预测

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟通过对医疗大数据的挖掘和机器学习，明确“心衰—代谢综合征”患者的临床特征，为心衰合并代谢综合征患者的风险分层及治疗策略提供参考依据。同时建立基于机器学习的风险评估与不良事件预测模型，并进一步在前瞻性随访队列中验证和优化模型，构建科学的、切实可行的共病防控模式。基于医疗大数据，应用机器学习、多标记物评分等技术，构建精准高效的风险预测模型，通过对心衰患者未来发生不良终点事件概率的量化估算，更好的对患者进行危险分层，从而指导对症治疗和康复方案的制订，提高生存质量，延长寿命、降低病死率，进而达到精准医疗的要求。同时，通过前瞻性队列研究中多组学联合检测技术，以期发现影响心衰致病或预后的新的潜在治疗靶点或分子标记物。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无干预措施，不需随机分组

盲法

试验项目经费来源

解放军总医院多源异构数据治理与分析关键技术研究项目，立项编号：2021ZD0140406

试验范围

目标入组人数

574;100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-24

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

心衰入组： 1. 男性或女性，年龄：18-90岁； 2. 心衰诊断参考《2021ESC急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南》, 符合以下条件：（1）心力衰竭的症状和/或体征：有休息或运动时出现呼吸困难、乏力、下肢水肿的临床症状，心音异常、心脏杂音、肺部啰音等体征；（2）心功能不全的客观检查：左室射血分数（LVEF）<50%；或LVEF≥50%，但血清利钠肽升高（无房颤者：BNP>35ng/L和/或NT-proBNP>125ng/L；有房颤者：BNP>105ng/L和/或NT-proBNP>365ng/L），并符合以下至少1条：左室肥厚和/或左心房扩大；心脏舒张功能异常。 3. 代谢综合征诊断：参考中华医学会糖尿病分会制定的《中国2型糖尿病指南》对代谢综合征的定义，以BMI代替腰围表示肥胖诊断，符合以下三种或以上条件：（1）肥胖：BMI≥28 kg/m2 ；（2）高血糖：空腹血糖（FBG）≥6.1 mmol/L和（或）已确诊为糖尿病并治疗者；（3）血压升高：收缩压≥130/85mmHg及（或）已确诊为高血压并治疗者；（4）空腹TG≥1.70 mmol/L；（5）空腹HDL-C＜1.04 mmol/L； 4. 能配合调查并签署知情同意。；

排除标准

1. 孕妇； 2. 恶性肿瘤； 3. 严重肝肾功能不全； 4. 急性传染病； 5. 不愿或无法配合调查者； 6. 病史资料采集不完整者； 7. 失访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编