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【ChiCTR1800014856】应用“移动APP”对社区糖调节受损患者进行中医综合干预的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014856

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖调节受损

试验通俗题目

应用“移动APP”对社区糖调节受损患者进行中医综合干预的效果研究

试验专业题目

应用“移动APP”对社区糖调节受损患者 进行中医综合干预的效果研究

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

应用移动APP对糖调节受损人群进行管理是否可以提高患者治疗的依从性,血糖控制率和糖调节受损的逆转率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委自然基金项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合糖调节受损(IGR)诊断标准者:即IFG诊断标准:6.1 mmol/ L≤空腹血糖< 7.0 mmol/L且75 g口服葡萄糖负荷后2 小时血糖< 7.8 mmol/ L;IGT诊断标准:空腹血糖< 6.1 mmol/L且7.8 mmol/ L≤OGTT 2 h血糖< 11.1 mmol/ L;IFG+IGT诊断标准:6.1 mmol/ L≤空腹血糖< 7.0 mmol/L且7.8 mmol/ L≤OGTT 2小时血糖< 11.1 mmol/ L; 年龄40~59岁,性别不限; 能较好使用智能手机移动APP和微信手机客户端; 在开展任何试验相关活动之前已签署知情同意书。;

排除标准

经筛查新确诊的2型糖尿病者; 已诊断为1型、2型糖尿病者; 有严重肝功能不全者(有明显临床症状或体征的肝脏疾病、急性或慢性肝炎、或筛选访视时 ALT/AST水平≥正常值上限的 2倍); 有严重肾功能不全者(血清肌酐水平≥1.5 mg/dL(133 μmol/L;男性), ≥1.4mg/dL(124 μmol/L;女性)或eGFR<45ml/min/1.73m2;) (5)严重的慢性胃肠道疾病; (6)可能会影响 HbA1c 测量值的任何血液疾病(如,溶血性贫血、镰状红细胞病) (7)合并皮质醇增多症、甲状腺机能亢进症、慢性肝病等影响糖代谢的疾病以及妊娠、肿瘤、精神病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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