ChiCTR2200057630
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三氧化二砷+甲磺酸仑伐替尼胶囊
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三氧化二砷+甲磺酸仑伐替尼胶囊
2022-03-15
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肝细胞癌
三氧化二砷联合仑伐替尼治疗晚期不可切除肝细胞癌的随机、开放对照研究
三氧化二砷联合仑伐替尼治疗晚期不可切除肝细胞癌的随机、开放对照研究
观察ATO联合仑伐替尼在治疗HCC的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数由我院中医肿瘤科护师徐阳利用随机数生成网站（https://www.random-online.com/）生成。
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上海市综合医院中西医结合专项
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73
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2021-09-01
2024-09-30
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1. 性别不限，年龄≥18岁； 2. 获得组织学、细胞学标本，明确诊断为原发性肝细胞癌。或符合中国卫生部颁布《原发性肝癌诊疗规范2019版》中临床诊断标准，诊断为原发性肝癌； 3. 预生存期≥12周； 4. 入选前1周内，实验室检查必须符合以下条件： (1) 中性粒白细胞计数（ANC）≥1.5 x 10^9/L； (2) 血小板(BPC)≥75 x 10^9/L； (3) 血红蛋白(Hgb)≥80g/L； (4) 谷丙转氨酶和谷草转氨酶(ALT和AST) ≤2.5 x ULN（正常值上限）； (5) 总胆红素（TBIL）≤1.5 x ULN； (6) 血肌酐(Cr)≤1.5 x ULN（肌酐清除率≥50mL/min）； (7) 心电图无明显异常； 5. 一般状况评分（ECOG）：0,1或者2； 6. 入组前未接受过全身治疗，包括全身性化疗（以奥沙利铂为基础的化疗）或靶向治疗（如索拉非尼等）。；
请登录查看1. 正在接受其他抗肿瘤治疗； 2. 严重感染者，或已知HIV感染者； 3. 对含砷药物过敏； 4. 已知的中枢神经系统肿瘤包括转移性脑部疾病； 5. 严重肾功能不全（血肌酐>200ummol/L），或伴有其他严重脏器疾病； 6. 妊娠。；
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