ChiCTR2300068009
尚未开始
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2023-02-03
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肝癌
体外培育牛黄对肝癌TACE术后栓塞综合征及生存期影响的前瞻性随机对照研究
体外培育牛黄对肝癌TACE术后栓塞综合征及生存期影响的前瞻性随机对照研究
200433
拟通过本研究证明，体外培育牛黄可有效减轻TACE术后栓塞综合征、安全性可控，且延长接受TACE术的肝癌患者的无进展生存期。
随机平行对照
治疗新技术
由研究者利用SPSS制作随机数表
无
自筹
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38
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2023-02-01
2026-01-31
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（1）根据《原发性肝癌诊疗规范2022版》的影像学技术和/或活检指南诊断为不能切除的HCC （2）不能或不愿接受姑息性手术治疗，且有至少一个可测量的病灶，并愿意接受TACE治疗 （3）巴塞罗那分期：BCLC-B或C期 （4）Child-Pugh A5-B7级 （5）年龄：18-75岁 （6）入组前1周内，东部肿瘤协作组（ECOG）表现评分为0-1分 （7）良好的器官和骨髓功能： (a)血红蛋白≥9.0g/dL (b)白细胞计数≥3.0*109/μL (c)血小板计数≥75*109/μL (d)总胆红素≤2.0×正常值上限(ULN) (e)丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤5×ULN (f)白蛋白≥2.8g/dL (g)国际标准化比值(INR)≤1.6 (h)肌酐<176.8 μmol/L，且肌酐清除率(CL)≥30mL/min （8）预期生存期超过12周。 （9）自愿接受本研究方案治疗，签署知情同意书。；
请登录查看（1）合并心、脑、肾、肺等器官疾病； （2）门脉主干癌栓形成、胆管癌栓、侧支血管形成少； （3）胃底与食管贲门静脉重度曲张、严重门脉高压，伴破裂出血危险； （4）全身性感染脓毒血症、肝脓肿； （5）肝功能Childpugh分级为C级； （6）伴重度肝硬化所致肝功能异常，或伴明显腹水、黄疸者； （7）肿瘤占全肝70%及以上； （8）过敏体质，或对本研究所涉及的药物过敏。 （9）入组前两周内受试者接受过任何牛黄类药物治疗 （10）近一月内有其他抗肿瘤药治疗或抗肿瘤的非药物治疗史；
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200433
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