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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术中尿道冲洗对预防膀胱癌根治术后尿道复发的临床疗效评估

【ChiCTR2000040539】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术中尿道冲洗对预防膀胱癌根治术后尿道复发的临床疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术中尿道冲洗对预防膀胱癌根治术后尿道复发的临床疗效评估

试验专业题目

术中尿道冲洗对预防膀胱癌根治术后尿道复发的临床疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估术中尿道冲洗对预防膀胱癌根治术后尿道复发的临床疗效 为膀胱癌根治术后尿道复发种植转移学说提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机序列软件模板，产生一组1-378的随机序列数，给每位患者顺序分配一个随机序列数，其值除3，余1进1组，余2进2组，余3进3组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

尚未确定

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18岁以上； 2.术前经由膀胱镜及病理活检证实为膀胱尿路上皮癌，且膀胱镜及影像学检查排除肿瘤浸润尿道或者膀胱尿道多发肿瘤； 3.全膀胱术后尿流改道方式为输尿管皮肤造口、回肠代膀胱或者原位新膀胱； 4.签署入组临床试验的知情同意书；

排除标准

1.术前膀胱镜活检证实为膀胱鳞状细胞癌、膀胱腺癌等非尿路上皮癌； 2.不能理解研究过程，术后不愿意接受随访； 3. 既往尿路上皮癌病史； 4、存在远处转移； 5、合并尿道肿瘤； 6、合并其他恶性肿瘤； 7、术前接受新辅助化疗； 8、术后接受全身化疗、术后接受放疗； 9、合并心脏、肝脏、肾脏等器官功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市杨浦区长海医院

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研究负责人邮编

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