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【ChiCTR2200060018】请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，请与我们联系完善试验主办单位信息，并核对干预措施信息。 胃癌筛查模型的大规模应用和诊断价值评估：一项全国性横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060018

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，请与我们联系完善试验主办单位信息，并核对干预措施信息。 胃癌筛查模型的大规模应用和诊断价值评估：一项全国性横断面研究

试验专业题目

中国无症状人群胃癌筛查新策略推广应用

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临床试验信息
试验目的

在全国地区无症状人群中推广应用李氏胃癌筛查方案，评估李氏胃癌筛查模型的区分度和校准度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-04

试验终止时间

2022-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40～79岁的无消化道症状人群，性别不限，需签署知情同意。；

排除标准

1.距上次胃镜检查间隔时间一年内； 2.胃大部切除术手术史； 3.两周内服用PPI（埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑等）或H2受体拮抗剂（法莫替丁等）； 4.有下列一种或多种症状： （1）6个月内缺铁性贫血； （2）12个月内消化道出血（黑便、血便等）； （3）体重减轻（非减肥原因6个月内体重减轻≥4.5Kg）； （4）经常性腹泻； （5）吞咽困难或哽噎感； （6）腹部肿块； 5.有以下任何一种疾病史：食管癌、胃癌、结直肠肿瘤、息肉病、炎症性肠病、其它器官恶性肿瘤（乳腺、卵巢、子宫及泌尿系统等）； 6.影像、肿瘤标志物等检查高度怀疑罹患肿瘤可能； 7.严重心、肺、肝、肾功能不全，或严重精神疾患。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长海医院

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研究负责人邮编

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