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首页 临床进展 双侧竖脊肌阻滞在上腹部手术中阿片节俭的效能研究：一项双中心前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2300073030】双侧竖脊肌阻滞在上腹部手术中阿片节俭的效能研究：一项双中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073030

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上腹部疾病

试验通俗题目

双侧竖脊肌阻滞在上腹部手术中阿片节俭的效能研究：一项双中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

双侧竖脊肌阻滞与双侧椎旁神经阻滞在上腹部手术中的镇痛效果：一项双中心随机对照非劣性研究

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临床试验信息
试验目的

比较在上腹部手术中TPVB和ESPB的术中阿片类药物消耗量和术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与麻醉及数据收集的研究者采用双中心分层随机抽样，按照中心分层，在各中心内随机抽样分组，根据SPSS21.0统计软件生成的随机数字列表将纳入本实验的研究对象平均分为竖脊肌阻滞组和椎旁神经阻滞组。

盲法

参与麻醉管理、评估及记录的研究者及患者均不知晓实施了何种神经阻滞。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级：I～III级； 2.年龄18-75岁； 3.手术时长3±0.5h； 4.签署知情同意书； 5.择期行开放性上腹部正中切口手术患者。；

排除标准

1.术前阿片类药物滥用史； 2.有慢性疼痛病史，术前使用镇痛剂的患者； 3.术前接受激素或类固醇治疗； 4.既往有神经肌肉系统疾病； 5.既往认知功能障碍； 6.有竖脊肌阻滞、椎旁阻滞禁忌症（严重的凝血功能障碍、感染或局麻药过敏史）； 7.BMI 18.5-30 kg/m2； 8.器质性心脏病或严重心律失常者； 9.肝、肾功能失代偿（肝衰、肾衰）； 10.姑息手术，急诊手术或再次手术。；

研究者信息
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试验机构

上海市长海医院

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