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【ChiCTR2300071202】体感振动疗法对脑卒中恢复期患者上肢功能恢复临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071202

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

体感振动疗法对脑卒中恢复期患者上肢功能恢复临床研究

试验专业题目

体感振动疗法对脑卒中恢复期患者上肢功能恢复临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察体感振动音乐疗法(Vibroacoustic Therapy,VAT)是否能改善脑卒中恢复期患者的上肢痉挛程度、运动功能和日常生活活动能力。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

成都音旋生命动力科技有限公司科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入组前6个月以上单次缺血性中风,结果为偏瘫; 2. 年龄在21岁至70岁之间; 3. Fugl-Meyer量表得分高于7分,低于45分; 4. 患者或家属签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 严重疾病或障碍(例如癌症、严重心脏或呼吸系统疾病、肾衰竭等)或可能影响参与学习活动能力的认知障碍; 2. 怀孕或哺乳; 3. 在研究之前或整个研究期间接受抗痉挛或抗癫痫药物或注射肉毒素等降张药物治疗; 4. 存在任何植入的医疗设备,如已装置心脏起搏器患者; 5. 严重的幽闭恐怖症或不适合做MRI检查者; 6. 深静脉血栓形成的患者; 7. 临床医生/研究人员认为存在关节挛缩严重到不能参加研究活动的;或因为其他原因,研究人员认为参与者不适合这项研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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