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【ChiCTR2400088945】远程血压监控联合远程胎监与门诊监护子痫前期患者前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母胎医学

试验通俗题目

远程血压监控联合远程胎监与门诊监护子痫前期患者前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

远程血压监控联合远程胎监与门诊监护子痫前期患者前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过对远程血压监控联合远程胎监用于孕期监护子痫前期患者的有效性及安全性进行分析评估，明确该项技术是否可替代且优于目前子痫前期患者门诊监护这一传统管理手段。 2.研究制定相应监管标准，在尽量减少入院次数、节约时间成本及提供患者方便的基础上改善妊娠结局，为子痫前期患者的母胎安全提供保障

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用随机数法分组

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年孕产妇（≥18岁）；孕周≥30周且≤36周，知情签署患者知情同意书。 2.诊断标准:妊娠20周后血压升高，收缩压大于等于140mm Hg和(或)舒张压大于等于90mmHg，伴有24h尿蛋白定量大于0.3g或随机尿蛋白(+)或合并血小板减少、肝功能损害、肾功能损害、肺水肿、新发生的中枢神经系统异常或视觉障碍。 3.单胎妊娠或双胎妊娠。；

排除标准

1) 重度子痫前期 2) 妊娠前诊断有心脑血管疾病 3) 精神疾病者 4) 存在沟通障碍者 5) 合并严重代谢类疾病者 6) 合并免疫类疾病者 7) 合并凝血功能障碍者 8) 临床资料不完整者 9) 依从性较差者；

研究者信息
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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