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【ChiCTR2600119683】麻醉智能机器人在儿童非心脏手术中的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

普外科、泌尿外科手术

试验通俗题目

麻醉智能机器人在儿童非心脏手术中的安全性和有效性研究

试验专业题目

麻醉智能机器人在儿童非心脏手术中的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的探究易飞华通麻醉机器人用于儿童手术麻醉是否可以减少瑞芬太尼用量。 次要研究目的：探究易飞华通麻醉机器人用于儿童手术麻醉是否可以减少丙泊酚用量；评估麻醉机器人应用于儿童手术的围术期血流动力学稳定性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

R project编写程序产生区组随机序列

盲法

对患者设盲，麻醉医生知晓实验入组人员的分组情况。由不参与麻醉的第三方研究员评估术后结局指标。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.于上海儿童医学中心治疗的接受泌尿外科、普外科、骨科全身麻醉手术的患儿； 2.预计手术时间大于1小时； 3.年龄大于3岁，小于18岁； 4.ASA分级 I-II级。；

排除标准

1.需急诊手术干预者； 2.麻醉评估无法耐受快速静脉药物输注； 3.静脉麻醉药物过敏或者使用禁忌症患儿； 4.术前血流动力学不稳定，术中预计大出血； 5.其他已知的器官功能不全及合并重要脏器畸形； 6.拒绝提供书面知情同意书/同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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