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【ChiCTR-TRC-12002125】曲马多在不停跳冠状动脉介桥术后镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002125

试验状态

结束

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2012-03-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

不停跳冠状动脉介桥术后镇痛

试验通俗题目

曲马多在不停跳冠状动脉介桥术后镇痛中的应用

试验专业题目

曲马多在不停跳冠状动脉介桥术后镇痛中的应用

申办单位信息
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100088

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临床试验信息
试验目的

本随机双盲对照研究拟探讨曲马多用于不停跳冠状动脉介桥术后镇痛的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

赵红医生采用excel程序产生随机数字表

盲法

由护士按照随机数字表配置术后镇痛泵，患者的麻醉医生与随访者对患者分组不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在全身麻醉下择期行不停跳冠状动脉介桥术52名成年患者，年龄38-75岁；

排除标准

左室射血分数<40%，急诊手术、术前放置主动脉内球囊反搏装置（Intra-aortic balloon pump，IABP）、充血性心力衰竭、慢性疼痛、神经和精神异常、对曲马多、舒芬太尼过敏，严重肾脏、肝脏疾病、凝血异常、血液病、滥用酒精或药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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