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【ChiCTR-ONC-17011792】肠道微生态及粪菌移植对代谢综合征的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病及1型糖尿病

试验通俗题目

肠道微生态及粪菌移植对代谢综合征的影响及机制研究

试验专业题目

标准化粪菌移植治疗初发2型糖尿病的研究及推广

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临床试验信息
试验目的

本研究拟从初发2型糖尿病、糖尿病前期病人入手，围绕肠道菌群失调因素致2型糖尿病以及粪菌移植治疗2型糖尿病之预警-干预这一主线，充分应用研究团队已建立的肠病医学中心平台，内分泌科国家临床药物研究基地、标准化粪菌移植操作系统，开展多系统多层次的2型糖尿病诊疗研究并推广临床运用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-15

试验终止时间

2019-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1)Normal：空腹血糖<6．1 mmol／L： 2)PreDM：IFG：空腹血糖6．1．7．0mmol／1； IGT：OGTT试验2h后7．8．11．1mmol／1： 3)T2DM-根据1 999年WHO的诊断标准①空腹血糖>7．0mmol／1或是② DM症状加随机静脉血浆葡萄糖>=11．1mmol／1或是③OGTT试验 2h>=11．1mmol／1确诊为T2DM患者。(备注：空腹标准：禁食>=8h： 随机血糖：不考虑上次禁食时间的任一时相血糖；DM症状：多 饮、多尿和无原因的体重减轻)；；

排除标准

(1)特殊类型DM和妊娠DM；(2)患有肿瘤及肝、肾等脏器严重损 害；(3)有甲状腺等其他内分泌疾病；(4)近1月内服用抗生素及微生态NN；(5) 近4周内腹泻病或其他胃肠道疾病；(6)既往胃肠道手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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