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【ChiCTR2400080970】前臂肱桡肌内自体甲状旁腺移植对全甲状腺切除术中甲状旁腺功能保护效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状旁腺自体移植

试验通俗题目

前臂肱桡肌内自体甲状旁腺移植对全甲状腺切除术中甲状旁腺功能保护效果的研究

试验专业题目

前臂肱桡肌内自体甲状旁腺移植对全甲状腺切除术中甲状旁腺功能保护效果的研究

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临床试验信息
试验目的

研究前臂肱桡肌内自体甲状旁腺移植术对全甲状腺切除术后降低甲状旁腺功能减退发生率及缩短甲状旁腺功能恢复时间的应用效果,并探究血清1-25羟维生素D3与自体移植旁腺存活状态的相关性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;100;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者及其家属知晓本次研究并签署同意书; ②术前血清PTH及Ca2+浓度处于正常水平; ③至少行单侧甲状腺切除术的患者; ④患者无头颈部手术及放射治疗病史; ⑤术后第1日血清PTH低于正常下限入组实验三。;

排除标准

①存在器官功能障碍或无法耐受手术患者; ②术后中央区淋巴结复发再次手术患者; ③随访期间无法按时完成复查患者; ④需要术后行放射碘治疗患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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