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【ChiCTR1800020025】尿液细菌多样性差异对体内双J管附壁结石的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石、泌尿系感染

试验通俗题目

尿液细菌多样性差异对体内双J管附壁结石的影响研究

试验专业题目

尿液细菌多样性差异对体内双J管附壁结石的影响研究

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临床试验信息
试验目的

利用细菌基因测序技术，对健康人群组和结石病组（双 J 管附壁结石患者）的尿液及结石（表面）样本的细菌种群进行多样性指标（细菌丰富度、种类及占比等）分析，再根据结石成份进行亚组分析，观察不同结石成份组别中细菌多样性指标的差异，明确特定菌群与膀胱双 J 管附壁结石之间的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

基础科学研究

随机化

病例对照研究设置观察组和对照组，病例和对照的来源都较充分，对照组采取匹配的方式。

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省结石病防治中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①泌尿外科手术后放置双J管患者，2周内未曾使用抗生素；②非尿路感染类疾病患者，无反复尿路感染病史且2周内未曾使用抗生素患者。；

排除标准

①原有手术后残留结石的双J管置管患者；②有手术或拔管禁忌症，不能行手术取石或拔除双J管患者；③患者合并严重的全身性疾病或精神障碍不能准确表达意志者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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研究负责人邮编

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