ChiCTR2400087586
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冷冻消融系统
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2024-07-30
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肝细胞癌
冷冻消融联合PD-1抗体及贝伐珠单抗治疗经PD-1/L1抗体治疗后进展肝细胞肝癌的探索性临床研究
冷冻消融联合PD-1抗体及贝伐珠单抗治疗经PD-1/L1抗体治疗后进展肝细胞肝癌的探索性临床研究
探索冷冻消融联合PD-1抗体及贝伐珠单抗治疗经PD-1/L1抗体治疗后进展肝细胞肝癌的有效性及安全性
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题(自筹)
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36
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2024-06-01
2026-07-01
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1.年龄大于18岁且小于80岁,且预期生存期大于3个月; 2.经临床或病理诊断为原发性肝细胞肝癌; 3.PD-1/L1抗体治疗后根据mRECIST标准评估为疾病进展; 4.肝功能Child-Pugh评分A / B ( < 7); 5.至少有一个病灶适合mRECIST评估; 6.体力评分(ECOG):0-1; 7.病人及(或)家属同意加入临床试验并签署知情同意书;;
请登录查看1.经术者评估肿瘤病灶不宜行消融手术患者; 2.肿瘤负荷大于≥70%,或肿瘤不适合mRECIST标准评估; 3.慢性病毒性肝炎(乙型肝炎、丙型肝炎)患者在接受治疗前病毒载量大于10^4或者未持续规律服用抗病毒药物; 4.妊娠患者; 5.合并其它恶性肿瘤,或者3年内有其它恶性肿瘤病史; 6.活动性自身免疫性疾病、确诊免疫缺陷、系统性类固醇药物治疗史; 7.严重的肾功能障碍:肌酐(Cr)> 2 mg/dL或者肌酐清除率(CCr)<30 mL/min,严重的心、肺、和脑等重要脏器疾患; 3个月内有消化道出血病史; 8.不能配合消融手术; 9.重度胃食管静脉曲张;;
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