ChiCTR-INR-17012087
尚未开始
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2017-07-23
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碘难治性分化型甲状腺癌
125I粒子联合抑制促甲状腺素治疗复发性转移性碘难治性分化型甲状腺癌的临床应用研究
125I粒子联合抑制促甲状腺素治疗复发性转移性碘难治性分化型甲状腺癌的临床应用研究
200072
通过观察比较复发性及转移性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者经过“125I粒子植入转移灶或复发灶联合口服优甲乐抑制促甲状腺激素（TSH）”方案治疗与临床常规口服优甲乐抑制TSH治疗方案在治疗后1月、2月、4月、6月、8月、12月的影像学随访复发性或转移性肿瘤病灶大小、数量，血清甲状腺球蛋白（Tg）；以及一般全身指标（血常规；肝肾功能；电解质；甲状腺功能（T3、T4、FT3、FT4,TSH），心电图；KPS评分）。旨在验证125I粒子植入转移灶或复发灶联合口服优甲乐抑制TSH”方案的安全性和有效性。为RR-DTC在临床治疗上提供一种新的治疗方式。
随机平行对照
治疗新技术
由不知情人员采用随机对照双盲方法
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申康2017年度新兴前沿技术联合攻关项目“粒子治疗技术临床应用专项”
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50
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2017-09-30
2020-09-30
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（1）符合《2015年美国甲状腺协会(American Thyroid Association,ATA)成人甲状腺结节和分化型甲状腺癌管理指南》明确定义RR-DTC；（2）病理学证实为转移性或复发性DTC；具有可测量或可评价病灶；（3）年龄18-90岁。（4）无法手术治疗。（5）预计生存时间 >3个月；（6） 血常规：中性粒细胞绝对值≥1.5×109／Ｌ，血小板≥70×109/L，血红蛋白≥90g/L；凝血功能：凝血酶原时间 <15s，活化部分凝血活酶时间 <50s；肾功能：肌酐、尿素氮正常；肝功能：转氨酶不超过正常高限的 3倍；心电图正常；KPS评分≥60分；无活动性感染；（7）同意意接受放射性粒子植入治疗，并签署知情同意书。；
请登录查看（1）无法持续保持稳定体位，不能配合穿刺植入125I粒子者；（2）处于怀孕期间的患者；（3）发及转移性病灶存在急性感染者。（4）存在凝血功能障碍者，通过治疗不能纠正；（5）资料不完整，无法完成统计及分析者。（6）知情不同意者。；
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200072
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