CTR20201673
已完成
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化学药
甲磺酸仑伐替尼胶囊
2020-08-28
/
用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者；与帕博利珠单抗联用，用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊的人体生物等效性研究
甲磺酸仑伐替尼胶囊的随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹和餐后给药人体生物等效性研究
250100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂甲磺酸仑伐替尼胶囊（规格：10mg；齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂甲磺酸仑伐替尼胶囊（Lenvima®，规格：10mg；Patheon Inc.生产）在健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2020-09-19
2020-11-06
是
1.年龄为18周岁以上健康成年男性或女性受试者（包括18周岁）；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史，如心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神类疾病及代谢异常等病史者；
2.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况，包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查等；
3.首次给药前6个月内接受过重大外科手术者，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255400;255400
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液I期临床研究
- 评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
- THDBH151片在健康成人和高尿酸血症受试者中安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
- 一项评价SM17单克隆抗体注射液（皮下注射）在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期临床研究
- 单次口服TFX06片的C-QTc试验
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽®药代动力学特征的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的 I 期临床研究
- 评价单次口服XY0206片对中国健康参与者心脏QTc间期影响的I期临床研究
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- 比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的生物等效性研究
- 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究
- 注射用德拉沙星Ⅰ期临床研究
- 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷®）治疗伴运动波动的帕金森病的Ⅱ期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗实体瘤的有效性与安全性：一项多中心、前瞻性真实世界研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
甲磺酸仑伐替尼胶囊相关临床试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）空腹及餐后人体生物等效性研究
- TACE,仑伐替尼联合替雷利珠单抗新辅助治疗或单纯手术切除治疗BCLC A期单个直径大于5cm HCC患者的前瞻性、开放、多中心、队列研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）的生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验
- 一项卡度尼利单抗（AK104）联合仑伐替尼及立体定向放疗用于潜在可切除肝细胞癌转化治疗的探索性研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验
- 替雷利珠单抗联合仑伐替尼、卡培他滨一线治疗晚期不适合GP化疗肝内胆管癌的临床研究
- GC“化疗假期”联合仑伐替尼及特瑞普利单抗对不可切除胆管癌的疗效评估
- TACE-HAIC联合仑伐替尼与替雷利珠单抗治疗不可切除HCC的前瞻性研究
- mHAIC联合仑伐替尼和卡瑞利珠单抗治疗晚期不可切除肝细胞肝癌单臂前瞻、开放性II期临床研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- TACE联合仑伐替尼+信迪利单抗治疗合并门脉癌栓的肝细胞肝癌的临床研究
甲磺酸仑伐替尼相关推荐
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29