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【ChiCTR2000038754】脏腑膏摩疗法干预功能性便秘（气滞秘）的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

脏腑膏摩疗法干预功能性便秘（气滞秘）的随机对照试验研究

试验专业题目

脏腑膏摩疗法干预功能性便秘（气滞秘）的随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过随机对照临床试验，评价脏腑膏摩疗法治疗FC（气滞秘）的疗效。 （2）形成一套完整的、可推广的脏腑膏摩疗法治疗FC（气滞秘）的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用Excel生成随机数字序列,随机序列由北京中医药大学循证医学中心负责产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展资金项目

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合罗马IV中FC的诊断标准； ②符合气滞秘的中医辨证标准； ③年龄18-75岁； ④治疗前一周内未服用通便药物者； ⑤意识清楚，一般情况良好，能配合检查及治疗者； ⑥自愿参加本课题研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①对已知中草药过敏者； ②妊娠或哺乳期患者； ③腹部有皮肤破损、皮肤病者； ④因肿瘤、炎症、内分泌及代谢病、药物引起的便秘者； ⑤凝血功能障碍者或一直使用抗凝药如华法林、肝素之类药者； ⑥合并有严重心、肝、肾损害或严重认知功能障碍，无法配合检查及治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学房山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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