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【ChiCTR2500100377】中国肝内胆管癌生物标志物真实世界检测现状研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100377

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管癌

试验通俗题目

中国肝内胆管癌生物标志物真实世界检测现状研究

试验专业题目

中国肝内胆管癌生物标志物真实世界检测现状研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于详细的胆管癌患者组织病理类型、生物标志物检测方法学及经济学参数 等数据挖掘分析，有望为：1 、肝内胆管癌病理诊断与分子诊断现状分析；2 、建 立中国胆管癌生物标志物真实世界检测模式；3 、基于 FISH 与 NGS 检测结果准 确性的比较分析；4 、 胆管癌中生物标志物检测成本效益分析；5 、不同组织标 本类型应用于胆管癌生物标志物检测研究等提供大量真实数据支持。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自2021年1月1日至2024年7月1日组织学诊断为肝内胆管癌的患者； 2.样本获取时，患者年龄在18岁以上； 3.至检测时，福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 样本保存时间不超过5年； 4.根据已有的检测报告判定需复检的患者可提供足够肿瘤组织样本用以中山医院分子病理中心集中检测； 5.生物样本捐献者已经签署过知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究。；

排除标准

1.组织学不能明确诊断为肝内胆管癌的患者; 2.患者组织样本肿瘤细胞含量低于20%,不能满足检测需求的; 3.不能提供肝内胆管癌生物标志物的FISH或其他方法的分子检测结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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