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【ChiCTR2100052631】请上传伦理审批文件。 不同剂量环泊酚复合七氟烷用于全身麻醉维持的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052631

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+吸入用七氟烷

药物类型

/

规范名称

环泊酚+吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2021-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科手术

试验通俗题目

请上传伦理审批文件。 不同剂量环泊酚复合七氟烷用于全身麻醉维持的临床观察

试验专业题目

不同剂量环泊酚复合七氟烷用于全身麻醉维持的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨不同剂量环泊酚复合七氟烷麻醉在非心胸、脑外手术中应用的疗效和不良反应发生情况，寻找最佳剂量配伍；比较环泊酚和丙泊酚复合七氟烷在全身麻醉维持中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者按照1:1随机分为试验组或对照组，分别接受相应麻醉方案。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期2h以内非心胸、神经外科手术； 2.年龄20-65岁； 3.ASA分级I/II级； 4.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森等神经系统疾病； 2.颅脑损伤或神经外科手术、心胸手术； 3.近期服用镇痛镇静、抗焦虑、抗精神病等药物； 4.病情危重、急重症高血压、重症糖尿病、肝肾功能不全、严重心脏疾病； 5.研究者或主治医生认为存在不宜参加本研究的原因； 6.同时在参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市静海区医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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