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【CTR20220907】颅通胶囊Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220907

试验状态

已完成

药物名称

颅通胶囊

药物类型

中药

规范名称

颅通胶囊

首次公示信息日的期

2022-04-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

偏头痛（风湿化浊证）患者

试验通俗题目

颅通胶囊Ⅱ期临床试验

试验专业题目

颅通胶囊预防性治疗偏头痛（风湿化浊证）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

274000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价颅通胶囊预防性治疗偏头痛（风湿化浊证）在减少偏头痛发作天数和改善偏头痛相关症状的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2022-09-14

试验终止时间

2023-11-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合2018年国际头痛协会发布的ICHD-3的无先兆/有先兆型偏头痛诊断标准；

排除标准

1.其他原因引起的头痛，或伴有脑外伤后综合征及脑内器质性病变者；

2.偏头痛首次发病时年龄超过50岁（周岁）；

3.有偏瘫型偏头痛或丛集性头痛病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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