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【CTR20201377】芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽（肺经瘀热证）的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201377

试验状态

已完成

药物名称

芩苏胶囊

药物类型

中药

规范名称

芩苏胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感冒后期咳嗽（肺经瘀热证）

试验通俗题目

芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽（肺经瘀热证）的临床试验

试验专业题目

芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽（肺经瘀热证）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

274000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽（肺经瘀热证）的有效性和安全性.

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2020-07-30

试验终止时间

2021-02-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感冒后期咳嗽诊断标准；

排除标准

1.合并肺结核、严重肺部感染、支气管肺炎急性期、支气管哮喘、支气管扩张感染期或其他肺部疾病（如：肺栓塞、肺癌等）；

2.体温在 38.0℃以上，或白细胞增高（大于 1.2ULN）；

3.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病 （ALT、AST＞正常值上限1.5 倍，Cr＞正常值上限）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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