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【ChiCTR-DDD-17011971】评价联合应用六种肿瘤标志物对于肺结节患者诊断的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

评价联合应用六种肿瘤标志物对于肺结节患者诊断的价值

试验专业题目

评价联合应用六种肿瘤标志物对于肺结节患者诊断的价值

申办单位信息
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联系人邮编

200335

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临床试验信息
试验目的

对于CT检测发现的新发肺部结节患者，评价联合使用六种肿瘤标记物对于的诊断肺癌准确性（敏感性和特异性）

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

罗氏诊断产品（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. CT检测发现新发肺结节患者; 2. 年龄≥18岁; 3. 肿瘤直径 ≥8mm且≤30mm; 4. 血液样本容量≥3ml.；

排除标准

1. 存在其他恶性肿瘤的患者； 2. 既往诊断为肺癌并接受治疗的患者； 3. 入组前已有任何肺部结节病理诊断的患者； 4. 肾功能不全的患者(血清肌酐>1.5mg/dL 或133μmol/L)； 5. 处于活动期的系统性皮肤病患者，如银屑病等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

罗氏诊断产品（上海）有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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