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【ChiCTR2500100510】机器人辅助手术治疗先天性胆总管囊肿成本效益分析的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性胆总管囊肿

试验通俗题目

机器人辅助手术治疗先天性胆总管囊肿成本效益分析的多中心研究

试验专业题目

机器人辅助手术治疗先天性胆总管囊肿成本效益分析的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在通过比较先天性胆总管囊肿机器人辅助手术（RALS）组和传统腹腔镜手术（LS）组的治疗效果、成本效益，指导临床决策和医疗资源的合理分配

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄<15岁，性别不限； 2）术前MRCP、腹部CT、术中胆道造影提示先天性胆总管囊肿 I 型和 IV 型； 3）患者法定代理人已签署《知情同意书》。；

排除标准

1）部分IVa 型需行肝部分切除的病例； 2）既往史合并各个器官系统可能危及生命的疾病； 3) 研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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