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【ChiCTR2500099880】颊针疗法改善胃肠肿瘤手术患者围术期焦虑的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

颊针疗法改善胃肠肿瘤手术患者围术期焦虑的研究

试验专业题目

颊针疗法改善胃肠肿瘤手术患者围术期焦虑的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照临床试验，评估颊针针刺治疗对胃肠肿瘤患者围术期焦虑状态的改善作用，为未来围术期应用颊针针刺，消除或减轻患者焦虑状态，改善患者生活质量提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先，根据受试者的入组顺序，给他们分配了从 001 到 168 的研究编号。然后，我们使用 SPSS 26.0 软件生成随机化表，将 168 名受试者以 1：1 ：1的比例随机分配到颊针针刺组（n=56）或、咪达唑仑组（n=56）或对照组（n=56）。

盲法

对受试者，观察者，数据分析员设盲

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期全麻下胃肠肿瘤手术患者; 2.年龄18-75岁; 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级; 4.近1个月内未服用抗焦虑药物、镇痛药、安眠药; 5.详细了解实验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参与试验者； 2.凝血功能障碍者； 3.针刺部位皮肤有破损或感染者； 4.既往6个月内有严重肝、肾或心、肺异常病史； 5.严重的视听能力缺陷； 6.意识障碍或有精神或神经系统疾病，无法配合者； 7.术后需转入重症监护病房患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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