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【ChiCTR-ONRC-14005040】自体骨髓间充质干细胞移植治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14005040

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

自体骨髓间充质干细胞移植治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察

试验专业题目

自体骨髓间充质干细胞移植治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探讨自体骨髓间充质干细胞移植治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性，为临床治疗急性缺血性脑卒中探索新的治疗方式.

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：40～70岁；有完全行为能力。自愿参加该临床试验且能够参加本研究的随访试验（签署知情同意书）；2）大脑中动脉供血区缺血引起的缺血性脑卒中症状 (瘫疾肢体肌力在0～III级者)； 3）发病后24~72小时内，病情稳定者；4）头部CT或MRI扫描未见颅内出血或可能增加出血危险性的大面积病灶；5）非昏迷患者；6）第一次发病或既往有卒中病史，但无后遗症；7）NIHSS（National Institutes of Health Stroke Scale）量表评分：4～25分；；

排除标准

1）TIA患者或症状轻微或症状迅速改善，进展性卒中； 2）入选时CT扫描发现任何出血性损害； 3）昏迷； 4）接受溶栓治疗或其他临床试验的； 5）在卒中开始时有癫痫发作； 6）血糖值< 2.7 mmol/L或 > 22.2 mmol/L。血压>24．0／16．0kPa，经用药后持续不降者； 7）心、肺、肝或肾脏功能衰竭，因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病（如精神病），难以完成长达1年的研究； 8）患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东三九脑科医院

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研究负责人邮编

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