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【ChiCTR1900026445】应用人工智能分析外周血基因信息鉴别诊断肺部良恶性病变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026445

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部恶性肿瘤

试验通俗题目

应用人工智能分析外周血基因信息鉴别诊断肺部良恶性病变的研究

试验专业题目

应用人工智能分析外周血基因信息鉴别诊断肺部良恶性病变的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以病理诊断为金标准，本项目的目的是通过开发一种有效的非侵入性方法，利用2-5毫升外周血所携带的基因信息，区分良恶性肺部肿瘤，以期对肺部病变的进行早期诊断。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-12

试验终止时间

2019-11-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁； （2）疑似肺部恶性肿瘤患者和肺部良性结节患者； （3）病情需要接受手术治疗患者； （4）足够的血液样本和组织样本用于检测分析； （5）签署知情同意，依从性好。；

排除标准

（1）复发的肺部恶性肿瘤患者； （2）血浆标本溶血； （3）血液标本未在24小时内制备成可分析标本； （4）孕期及哺乳期患者； （5）术前接受过其他抗肿瘤治疗； （6）既往有其他恶性肿瘤病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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