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【ChiCTR1800018656】ERAS导向的多模式镇痛对VATS肺部手术术后患者恢复质量及疼痛状况影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌或其他肺部疾病

试验通俗题目

ERAS导向的多模式镇痛对VATS肺部手术术后患者恢复质量及疼痛状况影响的研究

试验专业题目

ERAS导向的多模式镇痛对VATS肺部手术术后患者恢复质量及疼痛状况影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估三种镇痛方式(病人自控硬膜外镇痛、连续胸椎旁阻滞及连续竖脊肌平面阻滞)对胸腔镜肺部手术术后患者恢复质量及疼痛状况的影响,为胸腔镜肺部手术术后镇痛管理提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学家用软件生成随机数序列,然后进行区组随机化,区组大小为9.

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

2019-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1)择期接受VATS手术的患者; 2)年龄> 18岁 并<80岁; 3)无严重视觉、听觉障碍,能阅读文字; 4)患者自愿参加,且签署知情同意书。;

排除标准

1)患者有全麻或硬膜外麻醉禁忌症者; 2)既往有痴呆、精神病或者其他中枢神经系统疾病病史; 3)阿片类耐受者; 4)嗜酒或者药物依赖者; 5)不能配合随访或依从性差者; 6)患者一般情况差,合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾系统、中枢神经系统等疾病病史,可能难以存活3个月以上; 7)孕妇 8)曾经参与该研究的患者(研究期间需要行二次手术的患者); 9)外科手术或住院期间出现急性心肌梗死、心跳骤停或休克者; 10)研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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