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【ChiCTR2500113270】一项在择期手术全身麻醉患者中评价环泊酚靶控（效应室模式）输注模型准确性、安全性的临床验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

一项在择期手术全身麻醉患者中评价环泊酚靶控（效应室模式）输注模型准确性、安全性的临床验证研究

试验专业题目

一项在择期手术全身麻醉患者中评价环泊酚靶控（效应室模式）输注模型准确性、安全性的临床验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：验证和优化环泊酚靶控输注模型的准确性 2. 次要目的：评价环泊酚效应室靶控模式用于择期手术患者全身麻醉维持中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业统计师通过软件产生随机数列

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAI~III 级, 年龄 18~80 岁 2.全身麻醉需要置入人工气道的手术（包括鼻咽通气道、喉罩、气管导管） 3.麻醉方式为全凭静脉麻醉 4.预计手术时长大于半小时，且术中可以实现 BIS 监测 5.愿意参与本试验并签署书面知情同意书；

排除标准

1.对试验相关药物过敏 2.中枢神经系统疾病、意识状态不佳、脑部手术、需神经刺激的手术、或术中无法 进行 BIS监测 3.术前已经存在或预计手术过程中可能会出现明显影响药物代谢的情况（包括但不 限于：大失血、低体温、心功能不全、多脏器功能不全、休克、肝肾功能急剧恶化等 4.麻醉诱导期间和维持过程中使用了如咪达唑仑、七氟烷、右美托咪定等镇静药 5.研究者认为有其他不适合参加的情形；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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