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首页 临床进展 盆底生物刺激反馈仪用于尿失禁治疗的安全性及有效性临床试验

【ChiCTR-IOR-17012209】盆底生物刺激反馈仪用于尿失禁治疗的安全性及有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿失禁

试验通俗题目

盆底生物刺激反馈仪用于尿失禁治疗的安全性及有效性临床试验

试验专业题目

盆底生物刺激反馈仪用于尿失禁治疗的安全性及有效性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过与已经批准上市的、临床应用较好的同类产品进行平行对照研究，评价盆底生物刺激反馈仪在临床使用过程中的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方运行SPSS17.0产生随机数.

盲法

/

试验项目经费来源

南京麦澜德医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

ICI-Q-SF显示为尿失禁；手测肌力III级以下（不含III级）；年龄18-75周岁，具有生育史女性；自愿参加本临床试验，签署知情同意书。；

排除标准

具有肿瘤病史；具有癫痫病史；孕妇；植入式电子装置；阴道炎、泌尿系统感染者；感知障碍、不能配合者；研究者认为不宜参加本临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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