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【ChiCTR2300072631】椎管内麻醉下剖宫产患者术前2小时摄入高能半流体固体饮料的胃排空及母婴结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术前饮食

试验通俗题目

椎管内麻醉下剖宫产患者术前2小时摄入高能半流体固体饮料的胃排空及母婴结局的影响

试验专业题目

椎管内麻醉下剖宫产患者术前摄入高能量米粉的胃排空及母婴结局的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估择期腰硬联合麻醉下剖宫产手术前摄入高能量易消化固体饮料的胃排空情况. 2次要目的：明确择期腰硬联合麻醉下剖宫产手术前摄入高能量易消化固体饮料后对孕妇对母婴结局的影响3. 探索性目的：明确椎骨内麻醉下剖宫产患者术前摄入高能量易消化固体饮料的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2023-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

招募在我院行择期椎管内麻醉下剖宫产的足月健康孕产妇。纳入标准：年龄>18岁，孕周>38周。遵循传统禁食指南（脂肪餐或肉类8小时，轻餐6小时，清饮料2小时）。；

排除标准

拒绝参与、早产、多胎妊娠、病理性妊娠、既往上消化道（食道、胃）和/或上腹部手术、食管裂孔疝或其他已知的胃排空障碍、体重指数（BMI）>40 kg/m2和糖尿病。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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