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【ChiCTR-OPh-17011804】“关键点”生活方式干预策略对血压管理的作用：可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPh-17011804

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

“关键点”生活方式干预策略对血压管理的作用：可行性研究

试验专业题目

“关键点”生活方式干预策略对血压管理的作用：可行性研究

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临床试验信息
试验目的

1.在临床或家用环境下，通过收集个体血压对短期生活方式改变（包括运动测试，吸烟测试及限盐测试）的响应，分析个体动态血压与家庭血压变化是否显著且个体间是否存在差异，找出个体的关键响应因素(“关键点”) 并研究其是否可用于分析制定个性化的生活方式干预策略; 2.比较在临床或家用环境下对”关键点”效果分析的差异； 3.分析不同短期生活方式改变（包括运动，吸烟及限盐）能否个性化地根据其对血压的作用效果优先排序; 4.分析飞利浦智能数据采集系统(APP 和健康手表)与24 小时动态血压计提供的数据能否自动识别个人在自由生活环境下血压对短期生活方式改变（包括运动测试，吸烟测试及限盐测试）的响应情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-26

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：35-65 岁； 临床血压: 收缩压: 140-179 mmHg, 舒张压 90-109 mmHg; 习惯性吸烟者; 饮食习惯: 自我报告口味较重(盐摄入>6 g/天); 静坐或少动生活方式。；

排除标准

患有除高血压以外的严重心血管疾病、慢性肾病、2 型糖尿病； 患有严重血液循环障碍或其它血液疾病； 服用高血压药物受试者； 习惯性饮酒者； 体位性低血压；

认知功能障碍； 身体质量指数：BMI ≥ 35 或BMI<18； 有颈动脉狭窄、左室肥大、甲状腺疾病、血清肌酐较高等疾病史； 正在改变生活习惯者：减重、戒烟、规律运动、限盐、压力调节； 正在参与其他临床干预研究； 拒绝签署知情同意书或由于其他原因退出者； 对所用物品过敏，如不锈钢，普通塑料或热塑性聚氨酯； 佩戴移动频射设备医疗器械； 肢体残障； 处于怀孕或哺乳期（自报）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102308

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