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首页 临床进展 仑卡奈单抗在卒中后认知障碍合并阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性研究

【ChiCTR2500103827】仑卡奈单抗在卒中后认知障碍合并阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

仑卡奈单抗在卒中后认知障碍合并阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性研究

试验专业题目

仑卡奈单抗在卒中后认知障碍合并阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）证明卒中后1年内出现PSCI且合并AD患者接受仑卡奈单抗治疗的有效性优于非卒中后AD患者； （2）证明卒中后1年内出现PSCI且合并AD患者接受仑卡奈单抗治疗的安全性不劣于非卒中后AD患者；

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江长三角健康科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.生物学标记物确诊为AD患者； 2.患者或家属签署知情同意书； 3.接受仑卡奈单抗治疗患者； 4.35岁以上且存在18分<=MMSE或MOCA评分<=26分者；；

排除标准

1.不能配合检查人员； 2.存在神经系统感染性疾病（如HIV、神经梅毒、自身免疫性脑炎）或系统性疾病（如糖尿病、甲状腺功能异常）继发的认知障碍患者； 3.有明显心肺肝肾等严重器官功能障碍； 4.近3个月内使用过其他抗AD药物； 5.影像学检查的禁忌症； 6.无法配合完成后续随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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