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【ChiCTR1800019331】中晚期原发性肝细胞癌患者使用甲磺酸阿帕替尼片治疗的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019331

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

中晚期原发性肝细胞癌患者使用甲磺酸阿帕替尼片治疗的真实世界研究

试验专业题目

中晚期原发性肝细胞癌患者使用甲磺酸阿帕替尼片治疗的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察在更接近临床实践的治疗模式下阿帕替尼治疗中晚期肝细胞癌患者的安全性; 次要目的:观察在更接近临床实践的治疗模式下阿帕替尼治疗中晚期肝细胞癌患者的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费,恒瑞医药股份有限公司提供研究者经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-07

试验终止时间

2020-11-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.严格符合《原发性肝癌诊疗规范》(2017年版)临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性中晚期肝细胞癌患者(包含门静脉癌栓和/或下腔静脉癌栓者); 2.年龄:≥18岁,男女不限; 3.主要器官功能正常,无严重的肝肾功能及心脑血管疾病,研究者认为患者可以从中获益的可以入组; 4.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女; 2.已知对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者; 3.阿帕替尼禁忌症患者(以阿帕替尼说明书为准); 4.医生认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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