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【ChiCTR2200065725】性别因素对瑞马唑仑复合舒芬太尼用于老年肝脏切除手术病人气管插管的ED50的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065725

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

性别因素对瑞马唑仑复合舒芬太尼用于老年肝脏切除手术病人气管插管的ED50的影响

试验专业题目

性别因素对瑞马唑仑复合舒芬太尼用于老年肝脏切除手术病人气管插管的ED50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑作为全身麻醉诱导药物，复合舒芬太尼用于老年肝脏切除手术气管插管的半数有效剂量以及性别因素影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本实验采用Dixon序贯研究，故不是随机试验，不需要使用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 60 - 80岁； 2. 非急诊病人行肝脏切除手术； 3. BMI 19-24 kg/m^2； 4. 病人对研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 哮喘； 2. 可疑困难气道（如Mallampati grade≥3，强直性脊柱炎等）； 3. 睡眠呼吸暂停综合征； 4. 胃食管反流； 5. 饱胃； 6. 吸毒、酗酒、长期苯二氮卓类药物应用患者； 7. 严重的呼吸系统或者心血管系统疾病； 8. 对所涉及的药物有过过敏反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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