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首页 临床进展 一种新的微型骨骺阻滞钢板对儿童膝关节成角畸形矫正的临床研究

【ChiCTR-INR-16009984】一种新的微型骨骺阻滞钢板对儿童膝关节成角畸形矫正的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节成角畸形

试验通俗题目

一种新的微型骨骺阻滞钢板对儿童膝关节成角畸形矫正的临床研究

试验专业题目

一种新的微型骨骺阻滞钢板对儿童膝关节成角畸形矫正的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1） 评价新的微型骨骺阻滞钢板和直钢板对于儿童青少年膝关节成角畸形的临床矫正效果、植入物相关并发症发生率等的差别。 2）评价新的微型骨骺阻滞钢板和直钢板手术植入过程的差别。 3）探讨新的微型骨骺阻滞钢板植入物相关并发症的临床风险因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究小组在招募患者之前即统一制定随机分组的方法，即根据钢板植入部位(I 股骨远端内侧；II股骨远端外侧；III胫骨近端内侧；IV胫骨近端外侧)分层（stratification）结合区组随机分组（Blocked Randomization， Block size=4）

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：男<14岁，女<12岁，膝关节周围骺板未闭合； ②符合膝内（外）翻诊断标准：双下肢全长的X片上测量下肢力线； ③膝内（外）翻畸形程度有矫形手术指征。；

排除标准

①因骨折、肿瘤、感染引起的膝内（外）翻畸形畸形； ②内分泌原因引起的膝内（外）翻畸形未经系统的内分泌治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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