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【ChiCTR2500096865】成品血滤置换液用于连续性肾脏替代治疗重症患者的登记研究(PrioR)

基本信息
登记号

ChiCTR2500096865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需要CRRT治疗的重症患者

试验通俗题目

成品血滤置换液用于连续性肾脏替代治疗重症患者的登记研究(PrioR)

试验专业题目

成品血滤置换液用于连续性肾脏替代治疗重症患者的登记研究(PrioR): 一项多中心、前瞻性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集成品血滤置换液在 CRRT 患者中的临床使用数据,评估成品血滤置换液的临床适用性,并形成关于成品血滤置换液临床结果的多维度证据,为中国将来的成品血滤置换液专家共识及临床指南提供参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁,包括 18 岁,不含 80 岁; 2.入住 ICU 并需要 CRRT 的患者; 3.同意接受 瑞吉赛®,百瓴泽®,百盛舒®置换液中至少一种进行 CRRT 的患者;;

排除标准

1.接受维持性透析的慢性肾衰竭患者。 2.预计接受成品血滤置换液治疗少于 24 小时的患者。 3.由研究者判断患者存在成品血滤置换液成分过敏/使用禁忌者。 4.30 天内参与其他干预性研究者。 5.怀孕,哺乳期或者即将流产者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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