ChiCTR1900026751
尚未开始
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2019-10-20
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肝细胞癌
常规TACE联合经肝动脉持续灌注化疗对比常规TACE治疗中、晚期肝细胞癌随机对照临床研究：疗效及其安全性评价
常规TACE联合经肝动脉持续灌注化疗对比常规TACE治疗中、晚期肝细胞癌随机对照临床研究：疗效及其安全性评价
采用随机对照临床研究，常规TACE联合改良FOLFOX方案HAIC对比单纯常规TACE治疗中晚期肝癌患者，评价该联合疗法的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件产生随机序列
未说明
复旦大学附属中山医院
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75
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2019-11-01
2021-07-01
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①临床诊断或病理诊断为肝细胞癌； ②无法手术切除的BCLC B/C期肝癌患者。 ③至少有一个可测量目标病灶； ④ECOG 评分0-2分； ⑤肝功能状态为Child-Pugh A或B; ⑥预期寿命至少为3个月。 ⑦年满≥18岁，≤85岁，性别不限。 ⑧育龄妇女患者和男性患者须同意自签署知情同意书之时起采用节育措施 ⑨患者的骨髓功能、肝功能和肾功能要求： 1.血红蛋白浓度 > 85 g/L 2.外周血WBC ≥ 3 x 109/L 3.血小板计数 ≥ 50 x 109/L 4.总胆红素浓度 ≤ 2 mg/dl 5.血清白蛋白 ≥ 28 g/L 6.谷丙转氨酶 (ALT) 和谷草转氨酶 (AST) ≤ 正常上限值 (ULN) 5 倍 7.凝血酶原时间-国际标准化比率 (PT-INR) < ULN 的 2.3 倍。 8.血清肌酐 ≤ ULN 的 1.5 倍；
请登录查看①不能控制的感染； ②胆管细胞癌或混合细胞癌，合并其他肿瘤； ③治疗药物过敏史； ④HIV感染； ⑤怀孕； ⑥前 30 日内，临床中出现严重出血症状或者具有明确胃肠道出血倾向（大便潜血++及以上者不可入组）。；
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