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【ChiCTR2200064616】肥胖患者脑部磷酸二酯酶10A（PDE10A）可视化PET定量研究揭示肥胖新机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064616

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

肥胖患者脑部磷酸二酯酶10A（PDE10A）可视化PET定量研究揭示肥胖新机制

试验专业题目

肥胖患者脑部磷酸二酯酶10A（PDE10A）可视化PET定量研究揭示肥胖新机制

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临床试验信息
试验目的

利用我院自主研发的磷酸二酯酶10A（PDE10A）靶向型放射性药物18F-P10A1910定量研究肥胖患者脑内的PDE10A含量，与肥胖患者的身体质量指数（BMI）、骨密度影像信息、血常规、生化全套、离子六项+CER +ALP 、25-羟维生素D、肝胆彩超、维生素6项：维生素A、B1、B2、B6、C、E；贫血三项：维生素B12、叶酸、铁蛋白；离子六项：钙、磷、镁、铜、锌、铁等临床数据进行相关性分析，揭示肥胖同时伴有精神状态异常的患者中枢神经系统变化，探索脑-神经-肥胖的相互作用、整合、调控原理，推进其临床应用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

志愿者和肥胖患者均按照纳排标准随机选择，志愿者中男女人数均等，年龄分布均匀。肥胖患者中各BMI组分布均匀。

盲法

无盲法

试验项目经费来源

普外科旗舰学科经费、人才引进经费

试验范围

/

目标入组人数

3;9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-19

试验终止时间

2023-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康志愿者纳入标准：男女不限，年龄在30-40岁之间，BMI在正常范围之内（18.5kg/m2 ＜ BMI ≤ 28kg/m2），无基础性疾病，无精神性疾病。 2. 肥胖患者纳入标准：BMI范围：28kg/m2 ＜ BMI ≤ 50kg/m2；年龄为30-40之间；自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 健康志愿者排除标准：有基础性疾病或精神性疾病，MRI脑组织结构异常。 2. 肥胖患者排除标准：合并严重糖尿病；严重的GERD或食管裂孔疝；晚期肝肾功能疾病；严重的精神心理疾病；严重高血压；心肺功能异常；拒绝参与；中途失访。；

研究者信息
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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