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【ChiCTR2200055420】巴曲酶联合双抗治疗急性脑梗死有效性及安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055420

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

巴曲酶联合双抗治疗急性脑梗死有效性及安全性的真实世界研究

试验专业题目

巴曲酶联合双抗治疗急性脑梗死有效性及安全性的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过真实世界研究观察巴曲酶联合阿司匹林、氯吡格雷治疗急性脑梗死的有效性和安全性，以期能为急性脑梗死提供新的治疗策略奠定基础。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，未使用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

165;85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性脑梗死发病在7天以内; 2.年龄在18～80岁之间; 3.基线血浆纤维蛋白原>1.7g/L。；

排除标准

1.血小板<80×10^9/L； 2.头颅CT或头MRI排除脑梗死后出血转化; 3.大面积脑梗死（梗死面积超过大脑半球2/3）; 4.发病后应用阿替普酶、瑞替普酶、尿激酶溶栓药物治疗者； 5.发病后应用替罗非班治疗者； 6.发病后给予急诊血管内治疗者； 7.严重心肝肾功能不全; 8.1个月内有消化道溃疡活动性出血，咳血，痔疮出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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