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【ChiCTR2100051272】基于倾向性评分匹配法对比达芬奇机器人和腹腔镜在肥胖结直肠癌患者的治疗效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠恶性肿瘤

试验通俗题目

基于倾向性评分匹配法对比达芬奇机器人和腹腔镜在肥胖结直肠癌患者的治疗效果

试验专业题目

基于倾向性评分匹配法对比达芬奇机器人和腹腔镜在肥胖结直肠癌患者的治疗效果

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450052

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临床试验信息
试验目的

研究证实肥胖与结直肠癌的发病有密切关系，在肥胖直肠癌患者的手术操作中，皮下脂肪肥厚使得手术入路和造口放置受限，内脏脂肪增加使肠系膜等器官变得肥大，均给手术操作带来了巨大挑战。与腹腔镜手术比较，机器人手术系统可以提供高清稳定的3D视野，且器械臂更加灵活，在进行血管裸化、淋巴结清扫以及低位盆腔手术时可以进行更加精细的解剖操作，从而提高手术质量。机器人与传统腹腔镜在肥胖直肠癌患者的疗效的对比尚无明确定论，我们回顾性分析对比肥胖结直肠癌患者行机器人和腹腔镜治疗的临床资料，探讨机器人手术平台在肥胖直肠癌患者治疗上的优势。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

按行使不同手术方式分为两组：机器人组和腹腔镜组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2022-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前纤维结肠镜活组织病理检查确诊为结直肠癌； 2.内脏脂肪面积（visceral fat area, VFA）≥130cm2(男性)/90cm2（女性）； 3.无明确手术禁忌证； 4.经超声、CT、PET-CT等检查判断无远处转移。；

排除标准

1.因肿瘤导致肠梗阻、穿孔、出血行急诊手术者； 2.术后病理不符合癌(如间质瘤、淋巴瘤等)； 3.无固定性伴侣或术前有排尿及性功能障碍无法参加调查问卷者； 4.术前接受过放化疗等辅助治疗； 5.临床资料不全或随访结果不全、不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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