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【ChiCTR2100049446】回顾性分析1323名肝癌手术患者建立肝癌开放和腹腔镜手术的选择策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049446

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌/肝细胞癌

试验通俗题目

回顾性分析1323名肝癌手术患者建立肝癌开放和腹腔镜手术的选择策略

试验专业题目

回顾性分析1323名肝癌手术患者建立肝癌开放和腹腔镜手术的选择策略

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过确认肝癌患者手术的高危因素来建立一个列线图，通过该列线图指导临床决策对患者进行开放或者腹腔镜肝癌切除术。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，不适用

盲法

回顾性研究，不适用

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目 （基金号：81874070）

试验范围

/

目标入组人数

423;900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-06

试验终止时间

2021-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.最多3个肿瘤，最大直径不大于10cm，无大血管侵犯或肝外转移； 2.表现状态 (PS) 评分为0至2分； 3.术前肝功能Child-Pugh A级或B级； 4.无其他并发恶性肿瘤。；

排除标准

1.术中联合肝脏消融或其他脏器手术； 2.最初接受腹腔镜手术但在手术过程中中转开腹； 3.既往有除首次肝切除术以外的腹部手术史，如胆囊切除术； 4.术前转氨酶升高； 5.术前存在心、肺或肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤医院

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